Descrizione
ROZEX
0,75% crema
metronidazolo
1. Che cos’è Rozex 0,75% crema e a che cosa serve
Rozex 0,75% crema contiene il principio attivo metronidazolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati chemioterapici per uso topico, utilizzati per trattare alcune infezioni della pelle.
Questo medicinale è indicato nel trattamento locale della rosacea, una malattia della pelle che si manifesta con irritazione della pelle (eritema), papule (piccoli rilievi della pelle) e pustole (piccoli rigonfiamenti della pelle con pus) nella parte centrale del viso.
2. Cosa deve sapere prima di usare Rozex 0,75% crema
Non usi Rozex 0,75% crema
– se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Rozex 0,75% crema.
Si rivolga al medico se dovesse manifestare una reazione dovuta ad irritazione locale durante l’applicazione del medicinale, poiché potrebbe essere necessario ridurre il numero di applicazioni giornaliere o sospendere il trattamento.
Informi in medico qualora soffra di malattie del sangue (discrasia ematica). Eviti il contatto con gli occhi e le mucose (palpebre, labbra, bocca, orecchie e la parte interna del naso).
Durante la terapia con metronidazolo eviti l’esposizione ai raggi UV (raggi solari, solarium e lampade solari).
Eviti l’uso non necessario e prolungato di questo medicinale.
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato per l’uso nei bambini poiché la sicurezza e l’efficacia non sono
state stabilite per questa fascia d’età.
Altri medicinali e Rozex 0,75% crema
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Rozex 0,75 % crema applicato localmente ha uno scarso assorbimento per via generale e quindi difficilmente questo medicinale può dare interazioni se usato con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale. Durante la gravidanza, utilizzi Rozex 0,75% crema solo se effettivamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.
Allo stesso modo, se sta allattando con latte materno, il medico dovrà valutare la possibilità di interrompere l’allattamento o il trattamento a seconda dell’effettiva necessità terapeutica.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Rozex 0,75% crema non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come usare Rozex 0,75% crema
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Applichi due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di Rozex 0,75 % crema sull’area interessata, massaggiando leggermente. La pelle deve essere accuratamente pulita con un detergente delicato prima di applicare il prodotto.
Eviti l’applicazione su occhi, palpebre, labbra, bocca e sulla parte interna del naso.
Dopo l’applicazione di Rozex 0,75% crema potrà usare cosmetici non comedogenici (che non favoriscono la formazione di punti neri) e non astringenti (che non abbiano l’effetto di restringere i pori della pelle).
La durata raccomandata del trattamento è di 3- 4 mesi, e non deve essere superata. Tuttavia, nel caso in cui sia dimostrato un evidente beneficio, il medico può prolungarle il trattamento per un ulteriore periodo che varia da tre a quattro mesi in base alla gravità della condizione. In assenza di un evidente miglioramento la terapia deve essere interrotta.
Se usa più Rozex 0,75% crema di quanto deve
Non sono stati riportati casi di dosaggio eccessivo durante l’uso locale di Rozex 0,75% crema nell’uomo. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Rozex 0,75% crema, si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di usare Rozex 0,75% crema
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
– secchezza della pelle
– arrossamento della pelle (eritema )
– prurito
– fastidio cutaneo (bruciore, dolore, dolore pungente)
– irritazione cutanea
– peggioramento della rosacea
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
– diminuzione della sensibilità (ipoestesia )
– alterazione della sensibilità (parestesia )
– alterazione del gusto, gusto metallico (disgeusia )
– nausea
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
– dermatite da contatto
– distacco degli strati superficiali della pelle (esfoliazione cutanea)
– gonfiore del viso (tumefazione)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Rozex 0,75% crema
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Rozex 0,75% crema
– Il principio attivo è il metronidazolo.100 grammi di crema contengono 0,75 g di metronidazolo.
– Gli altri componenti sono cere emulsionate, sorbitolo non cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato, benzil alcool, acido lattico e/o idrossido di sodio per aggiustare il pH, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Rozex 0,75% crema e contenuto della confezione
Rozex 0,75% crema: Tubo da 30 g
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Galderma Italia S.p.A. – Via dell’Annunciata, 21 – 20121 Milano
Produttore
Laboratoires GALDERMA
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Francia
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Autorizzazione al commercio online di medicinali da banco
RESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
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