Descrizione
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ProctoSoll Crema Rettale
ProctoSoll Crema Rettale
PROCTOSOLL “crema rettale” tubo da 20 g PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Proctosoll è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori, facilmente riconoscibili e risolvibili, senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta, ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista. • Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. COMPOSIZIONE g 100 di crema contengono: Principi attivi: Benzocaina g 5 Idrocortisone acetato g 0,5 Eparina sodica U.I 5.000 Eccipienti:Alcool cetilstearilico, Isopropilmiristato, Glicole propilenico, Alcool cetilstearilico 20 OE, Dimeticone, Isotiazolinone, Mentolo, EDTA disodico, Butilidrossianisolo, Acqua depurata. COME SI PRESENTA Proctosoll si presenta in forma di crema per uso rettale, contenuta in tubo con cannula erogatrice. Il contenuto della confezione è di 20 g. CHE COS’È Proctosoll è un antiemorroidale per uso topico, indicato nel trattamento locale delle emorroidi. Proctosoll , grazie all’azione antinfiammatoria ed antipruriginosa dell’idrocortisone acetato, all’azione anticoagulante dell’eparina sodica ed a quella anestetica locale della benzocaina, produce una regressione dei sintomi delle emorroidi, specie nella fase acuta. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO ALFA WASSERMANN S.p.A. – Via E. Fermi, n.1 – Alanno (PE) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Prodotto e confezionato da: • BRUSCHETTINI s.r.l. – Officina di Genova – via Isonzo, 6 • FARMIGEA S.p.A. – Officina di PISA – Via G.B. Oliva, 6/8 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 1 • FALORNI S.R.L. – Officina di Serravalle Pistoiese (PT) – via provinciale Lucchese, s.n.c. – loc. Masotti (confezionamento secondario) • PHARMA PARTNERS S.R.L. – Officina di Firenze – via V. Locchi, 112 (confezionamento secondario) Controllato da: • ALFA WASSERMANN S.p.A. – Officina di Alanno (PE) – Via E. Fermi, n.1 • FARMIGEA S.p.A. – Officina di PISA – Via G.B. Oliva, 6/8 PERCHÉ SI USA Proctosoll è indicato nel trattamento sintomatico di emorroidi esterne non complicate. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Lesioni cutanee di natura tubercolare. Infezioni virali. COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO In gravidanza e durante l’allattamento Proctosoll deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità. PRECAUZIONI PER L’USO L’efficacia e la sicurezza del prodotto dipendono da un corretto dosaggio; bisogna pertanto impiegare la quantità minima del preparato sufficiente ad ottenere l’effetto desiderato, applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate o sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo dei principi attivi. QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista. Particolare attenzione va prestata nell’uso contemporaneo di altri trattamenti anticoagulanti. E’ IMPORTANTE SAPERE CHE L’applicazione eccessiva e/o per periodi prolungati di cortisonici può dare origine a reazioni generalizzate da assorbimento sistemico. Un elevato assorbimento della benzocaina può provocare gravi reazioni in particolare nei bambini e nei pazienti anziani. L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di una terapia idonea. Questo medicinale non va usato per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test anti-doping. Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 2 COME USARE QUESTO MEDICINALE Nelle forme acute, in particolare dopo l’evacuazione, applicare la crema 2-3 volte al giorno. Per l’applicazione servirsi dell’apposita cannula erogatrice inserita sul tubetto. ATTENZIONE: NON SUPERARE LE DOSI SENZA IL CONSIGLIO DEL MEDICO. USARE SOLO PER PERIODI BREVI DI TRATTAMENTO. COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE In caso di somministrazione accidentale di dosi eccessive di Proctosoll avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. EFFETTI INDESIDERATI Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione ed atrofia cutanea. All’eventuale comparsa di qualche reazione locale tipica della corticoterapia, si può ovviare sospendendo il trattamento. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. In tal caso richiedete e compilate la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia. SCADENZA E CONSERVAZIONE Scadenza: vedi la data di scadenza indicata sulla confezione. Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non usate il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Conservare a temperatura non superiore a 30° C. TENETE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola sia il foglio illustrativo. REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) Settembre 2010 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
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