Descrizione
Drontal Multi Aroma Carne XL, 2 compresse
Autorizzazione al commercio online di farmaci veterinari
Foglietto illustrativo
DENOMINAZIONE
DRONTAL MULTI AROMA CARNE XL 525/504/175 MG COMPRESSE PER CANI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antielmintici, combinazioni di praziquantel.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene principi attivi: 525 mg febantel; 175 mg pirantel equivalenti a 504 mg di pirantelembonato; 175 mg praziquantel. Ec cipienti: per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 .
ECCIPIENTI
Amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K25, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, aroma di carne.
INDICAZIONI
Trattamento delle infestazioni miste da nematodi e cestodi delle specie seguenti. Nematodi: ascaridi (adulti e forme immature tardive): toxo cara canis, toxascaris leonina; ancilostomi (adulti): uncinaria stenoc ephala, ancylostoma caninum; trichiuridi (adulti): trichuris vulpis. C estodi (adulti e forme immature): echinococcus granulosus; Echinococcu s multilocularis; dipylidium caninum; taenia spp.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in caso di ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Non usare durante il primo e il secondo terzo di gravidanza (vedere paragrafo 4.7).
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Dosi di prodotto 10 volte quelle raccomandate sono state tollerate da cani e cuccioli senza segni di reazioni avverse.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per somministrazione orale.
POSOLOGIA
Solo per somministrazione orale. Dosaggio: per il trattamento dei cani : 1 compressa ogni 35 kg di peso corporeo (15 mg di febantel, 14,4 mg di pirantel embonato e 5 mg di praziquantel/kg di peso corporeo). I do saggi sono i seguenti. Peso corporeo: 7-17,5 kg; numero di compresse: ½. Peso corporeo: >17,5-35 kg; numero di compresse: 1. Peso corporeo: >35-52,5 kg; numero di compresse: 1½. Peso corporeo: 52,5-70 kg; nume ro di compresse: 2. Per ogni ulteriori 17,5 kg di peso corporeo, sommi nistrare un’ulteriore mezza compressa. Somministrazione e durata del t rattamento: Le compresse sono aromatizzate e gli studi hanno dimostrat o che sono palatabili e vengono assunte spontaneamente dalla maggior p arte (88%) dei cani testati. Le compresse possono esser somministrate con o senza il cibo. Prima o dopo il trattamento non e’ necessario lim itare l’accesso a una dieta normale. Le compresse devono essere fornit e in una singola somministrazione. Dopo l’apertura del blister, le compresse dimezzate rimanenti devono essere eliminate immediatamente o ri messe nel blister aperto fino all’utilizzo. Per la necessita’ e la frequenza di ripetere il trattamento si deve contattare un medico veterinario. Non utilizzare in cani con peso inferiore ai 7 kg.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita’ del medicinale veterinario c onfezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita’ delle compres se dimezzate: 7 giorni.
AVVERTENZE
Le pulci fungono da ospiti intermedi per un tipo comune di cestode: di pylidium caninum. L’infestazione da cestode si presentera’ nuovamente, se non si attua un controllo degli ospiti intermedi, come pulci, topi , ecc. Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: la resistenza di un parassita a una particolare classe di antielmintici puo’ svilup parsi in seguito all’uso frequente, ripetuto di un antielmintico di ta le classe. Per minimizzare il rischio di reinfestazione o di nuova inf estazione, si devono raccogliere gli escrementi ed eliminarli adeguata mente per 24 ore dopo il trattamento. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto medicinale v eterinario agli animali: in caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Ai fini di una buona igiene, coloro che somministrano il prodotto direttamente a un cane o aggiungendolo al cibo del cane devon o in seguito lavarsi le mani. Altre precauzioni: poiche’ contiene praz iquantel, il prodotto e’ efficace contro Echinococcus spp.che non sono presenti in tutti gli stati membri della UE, ma che stanno diventando piu’ comuni in alcuni. L’echinococcosi rappresenta un rischio per l’u omo. Poiche’ l’echinococcosi e’ una malattia da notificare alla Organi zzazione Mondiale per la Sanita’ Animale (OIE), si devono ottenere dal la relativa autorita’ competente le specifiche linee guida sul trattam ento, il follow-up e la salvaguardia dell’uomo. Dosi di prodotto 10 vo lte quelle raccomandate sono state tollerate da cani e cuccioli senza segni di reazioni avverse. Incompatibilita’ principali: non pertinente .
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
INTERAZIONI
Gli effetti antielmintici di questo prodotto e dei prodotti contenenti piperazina possono essere antagonizzati quando i due farmaci sono usati insieme.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.
EFFETTI INDESIDERATI
In casi molto rari possono insorgere disturbi lievi e transitori del tratto digestivo (es. vomito). La frequenza delle reazioni avverse e’ definita usando le seguenti convenzioni: molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Effetti teratogeni attribuiti ad alte dosi di febantel, somministrate durante le prime fasi della gravidanza, sono stati segnalati nei ratti , nelle pecore e nei cani. La sicurezza del prodotto non e’ stata studiata durante il primo e il secondo terzo della gravidanza. Non usare in cagne gravide durante il primo e il secondo terzo della gravidanza ( vedere paragrafo 4.3). Un singolo trattamento durante l’ultimo terzo della gravidanza o durante l’allattamento si e’ dimostrato sicuro.
Recensioni
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