Descrizione
Advantage Spot-On, 4 fiale per gatti e conigli fino a 4 kg
Autorizzazione al commercio online di farmaci veterinari
Foglietto illustrativo
DENOMINAZIONE
ADVANTAGE 40 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI PICCOLI E CONIGLI PICCOLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticida per uso topico; imidacloprid.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pipetta da 0,4 ml contiene principio attivo: imidacloprid 40 mg. Eccipiente(i): butilidrossitoluene (E 321) 0,4 mg; alcol benzilico (E 1519) 332,8 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragra fo 6.1.
ECCIPIENTI
Butilidrossitoluene (E 321), alcol benzilico (E 1519), carbonato di pr opilene.
INDICAZIONI
Per gatti inferiori ai 4 kg: Prevenzione e trattamento delle infestazi oni da pulci (Ctenocephalides felis). Per conigli inferiori ai 4 kg: T rattamento delle infestazioni da pulci. Le pulci vengono uccise entro un giorno dal trattamento. Un trattamento previene l’ulteriore infesta zione da pulci per 3-4 settimane nei gatti e fino ad una settimana nei conigli. Nei gatti, il medicinale veterinario puo’ essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Derm atite Allergica da Pulci (DAP), qualora questa sia stata precedentemen te diagnosticata da un medico veterinario.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non trattare gattini non svezzati con meno di 8 settimane d’eta’. Non utilizzare su conigli con meno di 10 settimane d’eta’. Non usare in ca si di ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Nei gatti, non e’ emerso alcun segno clinico avverso utilizzando dosi cinque volte il livello terapeutico, settimanalmente per otto settiman e consecutive. Nei conigli, non e’ stato osservato alcun segno clinico avverso utilizzando dosi fino a 45 mg/kg di peso corporeo (4 volte il livello terapeutico), settimanalmente per 4 settimane consecutive. In rari casi di sovradosaggio o nel caso in cui l’animale lecchi il pelo trattato, nei gatti possono insorgere disordini del sistema nervoso ( come contrazioni, tremori, atassia, midriasi, miosi, letargia). Negli animali l’avvelenamento in seguito ad assunzione orale accidentale e’ improbabile. In questa eventualita’, il trattamento deve essere sintom atico sotto controllo medico veterinario. Non esistono antidoti specif ici noti, ma la somministrazione di carbone attivo puo’ essere di bene ficio.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Questo medicinale veterinario è per uso topico. Somministrazione nel g atto: ripartire il pelo sul collo del gatto alla base del cranio, fino a rendere visibile la cute. Appoggiare l’estremità della pipetta sull a cute e spremere più volte in modo deciso fino a vuotarne tutto il co ntenuto direttamente sulla cute. Somministrazione nel coniglio: ripart ire il pelo sul collo del coniglio alla base del cranio, fino a render e visibile la cute. Appoggiare l’estremità della pipetta sulla cute e spremere più volte in modo deciso fino a vuotarne tutto il contenuto d irettamente sulla cute.
POSOLOGIA
Questo medicinale veterinario e’ per uso topico e non deve essere somm inistrato per via orale. Gli animali devono essere pesati con precisio ne prima del trattamento. Dosaggio e schema posologico. Gatto/coniglio (kg pc): < 4 kg; prodotto: advantage 40 per gatti piccoli e conigli p iccoli; numero di pipette: 1 × 0,4 ml; imidacloprid (mg/kg pc): minimo 10. Modalita’ di somministrazione: togliere una pipetta dalla confezi one. Tenendo la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio. Utilizzare il cappuccio capovolto per ruotare e rimuovere i l sigillo dalla pipetta. Somministrazione nel gatto: ripartire il pelo sul collo del gatto alla base del cranio, fino a rendere visibile la cute. Appoggiare l’estremita’ della pipetta sulla cute e spremere piu’ volte in modo deciso fino a vuotarne tutto il contenuto direttamente sulla cute. Somministrazione nel coniglio: ripartire il pelo sul collo del coniglio alla base del cranio, fino a rendere visibile la cute. A ppoggiare l’estremita’ della pipetta sulla cute e spremere piu’ volte in modo deciso fino a vuotarne tutto il contenuto direttamente sulla c ute.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particola re di conservazione. Tenere il blister nell’imballaggio esterno. Perio do di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita : 5 anni.
AVVERTENZE
La reinfestazione causata dallo sviluppo di nuove pulci presenti nell’ ambiente puo’ continuare a manifestarsi per sei settimane o piu’ dopo l’inizio del trattamento. Pertanto puo’ essere necessario piu’ di un t rattamento, in base al livello di pulci presenti nell’ambiente. Per fa vorire la riduzione dell’infestazione ambientale, si raccomanda l’ulte riore impiego di un trattamento ambientale idoneo contro le pulci adul te ed i loro stadi di sviluppo. Al fine di ridurre ulteriormente l’inf estazione ambientale, si raccomanda il trattamento di tutti i gatti ed i conigli presenti nell’ambiente domestico. Il trattamento delle gatt e e delle coniglie in allattamento controlla le infestazioni da pulci sia sulla madre che sulla prole. Il medicinale veterinario resta effic ace anche se l’animale si bagna, per esempio dopo esposizione ad un ac quazzone. Tuttavia, in base alla presenza delle pulci nell’ambiente pu o’ essere necessario l’ulteriore trattamento. In questi casi non tratt are piu’ frequentemente di una volta a settimana. Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: questo medicinale veterinario e’ per uso topico e non deve essere somministrato oralmente. Applicare solo su c ute integra. Si deve prestare attenzione ad evitare che il contenuto d ella pipetta entri in contatto con gli occhi o la bocca dell’animale t rattato. Non permettere agli animali trattati recentemente di pulirsi l’un l’altro. Qualsiasi collare deve essere rimosso prima dell’applica zione del prodotto. Prima di applicare nuovamente il collare, l’area t rattata deve essere valutata visivamente per assicurarsi che sia asciu tta. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con no ta ipersensibilita’ all’imidacloprid devono evitare contatti con il me dicinale veterinario. Questo prodotto contiene alcool benzilico e in r ari casi puo’ causare sensibilizzazione cutanea o reazioni cutanee tra nsitorie (ad es. irritazione, formicolio). Evitare il contatto tra il prodotto e la pelle, gli occhi o la bocca. Non massaggiare il sito di applicazione. Non mangiare, bere o fumare durante l’applicazione. Lava re con acqua e sapone qualsiasi contaminazione cutanea. Se il prodotto finisce negli occhi, questi devono essere sciacquati a fondo con acqu a. Se l’irritazione cutanea o oculare persiste, rivolgersi a un medico . Se il prodotto e’ ingerito accidentalmente, consultare immediatament e un medico. Dopo l’applicazione non accarezzare o spazzolare gli anim ali fino a che il punto di applicazione sia asciutto. Lavarsi accurata mente le mani dopo l’uso. Altre precauzioni: il solvente contenuto in questo medicinale veterinario puo’ macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate. Lasciare asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con tali material i. Nei gatti, non e’ emerso alcun segno clinico avverso utilizzando do si cinque volte il livello terapeutico, settimanalmente per otto setti mane consecutive. Nei conigli, non e’ stato osservato alcun segno clin ico avverso utilizzando dosi fino a 45 mg/kg di peso corporeo (4 volte il livello terapeutico), settimanalmente per 4 settimane consecutive. In rari casi di sovradosaggio o nel caso in cui l’animale lecchi il p elo trattato, nei gatti possono insorgere disordini del sistema nervos o (come contrazioni, tremori, atassia, midriasi, miosi, letargia). Neg li animali l’avvelenamento in seguito ad assunzione orale accidentale e’ improbabile. In questa eventualita’, il trattamento deve essere sin tomatico sotto controllo medico veterinario. Non esistono antidoti spe cifici noti, ma la somministrazione di carbone attivo puo’ essere di b eneficio. Incompatibilita’ principali: non note.
TEMPO DI ATTESA
Non utilizzare su conigli destinati al consumo umano.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti e conigli.
INTERAZIONI
Non e’ stata osservata alcuna incompatibilita’ tra questo medicinale v eterinario, ad una dose doppia di quella raccomandata, e i seguenti me dicinali veterinari di uso comune: lufenuron, pirantel e praziquantel (gatti). La compatibilita’ del medicinale veterinario e’ stata inoltre dimostrata con un’ampia gamma di trattamenti di routine in condizioni di campo compresa la vaccinazione.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
La vendita non e’ riservata esclusivamente alle farmacie e non e’ sott oposta all’obbligo di ricetta medico-veterinaria.
EFFETTI INDESIDERATI
Il medicinale veterinario ha un sapore amaro e occasionalmente puo’ ve rificarsi salivazione se l’animale lecca il sito di applicazione immed iatamente dopo il trattamento. Cio’ non e’ un segno di intossicazione e scompare entro alcuni minuti senza trattamento In occasioni molto ra re (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazi oni isolate) nei gatti e nei conigli possono insorgere reazioni cutane e quali perdita del pelo, rossore, prurito e lesioni cutanee. Nei gatt i, sono inoltre stati osservati, anche se in casi eccezionali, agitazi one, eccessiva salivazione e segni nervosi come incoordinazione, tremo ri e depressione. L’ingestione orale puo’ provocare altri segni gastro intestinali (vomito e diarrea) che sono stati osservati molto rarament e in base ai dati post-marketing. L’ingestione orale puo’ provocare al tri segni gastrointestinali (vomito e diarrea) che sono stati osservat i molto raramente in base ai dati post-marketing. La frequenza delle r eazioni avverse e’ definita usando le seguenti convenzioni: molto comu ni (piu’ di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comu ni (piu’ di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comu ni (piu’ di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare ( piu’ di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rar e (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazio ni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nei ratti non sono stati osservati effetti tossici sulla riproduzione e durante gli studi su ratti e conigli non sono stati osservati embrio tossicita’ primaria o effetti tossici teratogeni. Gli studi su gatte g ravide e in allattamento, nonche’ sulla loro prole, sono limitati. Fin ora le evidenze suggeriscono che in questi animali non sono prevedibil i effetti avversi.
Recensioni
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